Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11318 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/641 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012 Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.01 А: -халат хирургический (вид 129350), -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320), -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450), -маска с защитным экраном (вид 182450), -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120), -бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню) (вид 269290), -нарукавники (вид 248320), -фартук (вид 156500), - полотенце (вид 137100), -перчатки хирургические (вид 122640, 122630), -сапоги (вид 269290), -респиратор (вид 180770), -очки (вид 274530), -экран защитный (вид 107700). Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.02 В: -брюки (шорты) проктологические (вид 288680), -леггинсы (шорты) (вид 288680), -чулки (носки) (вид 288680), -рубашка для роженицы (вид 181850), -накидка (вид 157010), -прокладка впитывающая, -тапочки (вид 288860), -халат – кимоно (вид 157010), -бахилы хирургические (вид 269290), -бахилы полиэтиленовые (вид 269290). Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.03 С: -халат хирургический (вид 129350), -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320), -туника (вид 164050), -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450), -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120), -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290), -нарукавники (вид 248320), -фартук (вид 156500), -перчатки хирургические (вид 122640, 122630). Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.04 D: -покрытие хирургическое (вид 325210), -простыня хирургическая (вид 260270), -простыни в рулоне (вид 260270), -полотенца в рулоне (вид 137100), -мешок (коллектор) (вид 294850), -карман (вид 294850), -держатель шнура (вид 325210), -чехол на аппаратуру (вид 325210), -тампоны(спонжи) (вид 226670), -перчатки хирургические (вид 122640, 122630), -ватные палочки (вид 241120), -лоток (вид 260210). Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.05 Е: -мешок (коллектор) (вид 294850), -мешок патологоанатомический (вид 301720), -повязка (вид 128790), -карман (вид 292850), -держатель шнура (вид 325210), -коврик (вид 133860), -чехол (вид 325210), -чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки) (вид 325210), -покрытие хирургическое (вид 325210), -простыня хирургическая (вид 260270), -простыни в рулоне (вид 260270), -подгузники для взрослых (вид 280360). Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.06 F: -халат хирургический (вид 129350), -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320, 288670), -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450), -маска с защитным экраном (вид 182450), -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120), -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290), -нарукавники (вид 248320), -фартук (вид 156500), -полотенце (вид 137100), -салфетка хирургическая (вид 137100), -перчатки хирургические (вид 122640, 122630), -перчатки смотровые (вид 122540, 122560), -сапоги (вид 269290), -респиратор (вид 180770), -очки (вид 274530), -экран защитный (вид 107700). Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.07 G: -простыня хирургическая (вид 260270), -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100), -салфетка хирургическая (вид 137100), -салфетка впитывающая (вид 137100), -пеленка (вид 320550), -ползунки (вид 321540), -комбинезон для новорожденного (вид 321540), -рубашка для новорожденного (вид 321540), -лента умбиликальная (пояс) (вид 212250), -чепчик (вид 233070), -распашонка (вид 321540), -пинетки (вид 321540), -конверт для новорожденного (вид 232970), -чехол (вид 325210), -педиатрическое одеяло (вид 232970), -педиатрическое покрывало (вид 232970), -подгузник детский (вид 233160), -бирка (медальон) для новорожденного (вид 157450), -браслет для новорожденного (вид 157450). Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.08 Н: -рубашка для роженицы (вид 181850), -накидка (вид 157010), -халат – пеньюар (вид 157010), -тапочки (вид 288680), -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450), -простыня хирургическая (вид 260270), -пеленка (вид 320550), -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120), -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290), -трусики процедурные (вид 320440), -прокладка послеродовая, -прокладка впитывающая, -прокладка гинекологическая. Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.09 I: -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100), -простыня хирургическая (вид 260270), - пеленка (вид 320550) -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450), -салфетка хирургическая (вид 137100), -перчатки смотровые (вид 122540, 122560), -презерватив (вид 136370), -перчатки смотровые (диагностические) (вид 122540, 122560). Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.10 J: -полотенце (вид 137100), -покрывало (вид 134880), -покрытие хирургическое (вид 260270), -простыня хирургическая (вид 260270), -простыни в рулоне (вид 272850), -полотенца в рулоне (вид 137100), -подстилка (вид 272850), -пеленка (вид 320550), -наволочка (вид 252540), -пододеяльник (вид 280180), -наматрацник (вид 269210), -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100), -салфетка впитывающая (вид 137100), -рубашка для роженицы (вид 181850), -чехол (вид 325210). Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.11 К: -халат хирургический (вид 129350), -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон (вид 248320, 288670), -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450), -маска с защитным экраном (вид 182450), -шапочка (колпак, берет, шлем) (вид 182410, 182120), -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290), -нарукавники (вид 248320), -фартук (вид 156500), -полотенце (вид 137100), -салфетка хирургическая (вид 137100), -перчатки хирургические (вид 122640, 122630), -очки (вид 274530). Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.12 L: -бахилы на ступню (носки) (вид 282590), -повязка (вид 128790), -коврик (вид 104010), -чехол (вид 325210), -тапочки (вид 288680), -мешок (коллектор) (вид 294850), -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100), -простыня хирургическая (вид 260270), -салфетка впитывающая (вид 137100), -простыни в рулоне (вид 272850), -полотенца в рулоне (вид 137100), -подстилка (вид 272850), -пеленка (вид 320550), -эластичный бинт (вид 279290), -бинт марлевый (вид 150130), -бахилы полиэтиленовые (вид 269290). Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.007.13 М: -простыни в рулоне (вид 272850), -полотенца в рулоне (вид 137100), -салфетка хирургическая (вид 137100), -салфетка впитывающая (вид 137100), -тапочки (вид 288680), -повязка (вид 128790), -шапочка (клип-берет, берет) (вид 182410), -халат-пеньюар (вид 157010), -халат – пончо (вид 157010), -фиксатор для волос (вид 288680), -накидка для унитаза (вид 325210), -трусики-бикини (вид 320440), -трусики процедурные (вид 320440), -маска хирургическая (на завязках, на резинках) (вид 182450), -бахилы на ступню (носки) (вид 282590), -простыня хирургическая (вид 260270), -пеленка (вид 320550), -тампоны (спонжи) (вид 226670), -перчатки смотровые (вид 122540, 122560), -ватные палочки (вид 241120), -лоток (вид 260210). Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 N: -простыня хирургическая (вид 260270), -бахилы на ступню (носки) (вид 282590), -салфетка впитывающая многослойная (вид 137100), -простыни в рулоне (вид 272850), -полотенца в рулоне (вид 137100), -салфетка хирургическая (вид 137100), -полотенце (вид 137100), -пеленка (вид 320550), -тампоны (спонжи) (вид 226670), -перчатки хирургические (вид 122640, 122630), -презерватив (вид 136370), -ватные палочки (вид 241120), -лоток (вид 260210), -стекло предметное (вид 259730), -пинцет (вид 103630). Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.15 О: -накидка на стоматологическое кресло (вид 325210), -накидка – подголовник (вид 263040), -бахилы на ступню (носки) (вид 282590), -накидка-нагрудник (вид 324740), -чехол защитный на подлокотник (вид 164080), -чехол защитный на спинку (вид 187230), -чехол защитный на сиденье (вид 187230), -чехол защитный на подголовник (вид 263040), -бахилы хирургические (вид 269290), -тампоны (спонжи) (вид 226670), -перчатки смотровые (вид 122540, 122560), -салфетка дезинфицирующая (вид 272240), -перчатки хирургические (вид 122640, 122630), -лоток (вид 260210), -стаканы стоматологические (вид 139700), -валики (ролики) стоматологические (вид 119410), -эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (наконечники для пылесоса) (вид 136450), -эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов (слюноотсосы) (вид 136450), -бахилы полиэтиленовые (вид 269290). Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный ЗМТ 9398.003.16 Р: -покрытие хирургическое (вид 129750), -простыни в рулоне (вид 272850), -салфетки в рулоне (вид 137100), -полотенца в рулоне (вид 137100), -простыня хирургическая (вид 260270), -пеленка (вид 320550), -салфетка (вид 137100), -бахилы хирургические (высокие, низкие) (вид 269290), -лоток (вид 260210). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д.26 стр.6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Линейный проезд, д. 6А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, Андроновское шоссе, д.26 стр.6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Линейный проезд, д. 6А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М", 601670, Владимирская область, Александровский р-н, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А. 2. ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д. 17. 3. ООО «Здравмедтех-Н», 633004, Новосибирская обл..г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |