Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11319 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10325 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями варианты исполнения: 1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope OS. 2. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope GL. 3. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS. 4. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS-O. 5. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope XT. 6. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope FL. II. Принадлежности: 1. Системный блок компьютера Control PC (не более 1 шт.). 3. Монитор (не более 2 шт.). 4. Кабель сетевой (не более 5 м.). 9. Соединительный электрический кабель (не более 5 м.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |