Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11320 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope System АТ с принадлежностями в составе: 1. Системный блок компьютера Control PC. 2. Источник света. Принадлежности: 1. Монитор специальный. 2. Специальное печатающее устройство. 3. Специальный манипулятор типа мышь. 4. Кабель сетевой (не более 5 шт.). 5. Соединительный электрический кабель c USB-разъемом и разъемом VGA (не более 10 шт.). 6. Оптоволоконный кабель для соединения источника света со сканером. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |