Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11329 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07876 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense модель 4073. 2. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense MRI SureScan модель 4074, длина: 52см, 58см. 3. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense модель 4074, длина: 30см, 45см, 65см, 85см. 4. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense MRI SureScan 4574, длина: 45см, 53см. 5. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense 4574, длина: 30см. 6.Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus модель 4076. 7. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus MRI SureScan модель 5076, длина: 35см, 45см, 52см, 58см, 65см, 85см. 8. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus модель 5076, длина: 20см, 110см. 9. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, модели: 5054, 5554. 10. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, модели: 5092, 5592, 5594. 11 .Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI. Принадлежности: 1 .Стилеты в количестве - не более 6 штук. 2. Проводник для стилета. 3. Крючок для вены. 4. Инструменты для фиксации. 5. Инструмент Quick Twist. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Инструкция по эксплуатации на CD |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112 USA, 2. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland, 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR 00777 USA, 4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA, 5. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |