Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2794 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоклав паровой STE с принадлежностями варианты исполнения STE-8, STE-16, STE-18, STE-23. Принадлежности: 1. Лоток, не более 5 шт. 2. Сетка, не более 5 шт. 3. Лоток сетчатый, не более 5 шт. 4. Направляющие для лотков, не более 10 шт. 5. Блок управления, не более 2 шт. 6. Блок питания, не более 2 шт. 7. Шланг, не более 2 шт. 8. Держатель, не более 5 шт. 9. Инструмент для регулировки дверцы, не более 2 шт. 10. Фильтр, не более 5 шт. 11. Фильтрующий элемент, не более 5 шт. 12. Насос сервисный, не более 1 шт. 13. Клапан сервисный, не более 5 шт. 14. Нагревательный элемент сервисный, не более 2 шт. 15. Охлаждающий модуль, не более 5 шт. 16. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЭУР-МЕД Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нинбо Айкан Машинз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Ningbo Ican Machines Co., Ltd., No.77, Yunlin East Road, Gulin Town, Yinzhou, 315175 Ningbo, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Ningbo Ican Machines Co., Ltd., No.77, Yunlin East Road, Gulin Town, Yinzhou, 315175 Ningbo, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No.77, Yuilin East Road, Gulin Town, Yinzhou, 315175 Ningbo, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |