Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04207 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство имплантируемое серии Argus для лечения нарушений функции мочеполовой системы у мужчин 1. Устройство имплантируемое Argus в составе: - устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.), - иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.), - кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.), - кольца закрепляющие (прокладки) 035мм (2 шт.), - кольца установочные (прокладки) (2 шт.), - элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.). 2. Устройство имплантируемое Argus Т в составе: - устройство регулируемое слинговое Argus с регулировочными кольцами (прокладками) (2 шт.), - иглы с ручками для ротационного движения (2 шт.), - кольца регулировочные (прокладки) 015мм (2 шт.), - кольца закрепляющие (прокладки) 025мм (2 шт.), - кольца установочные (прокладки) (2 шт.), - элемент измерительный (для регулировки ретроградного движения) (1 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.П.А. медицинские партнеры |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промедон С.А |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD, Cό,rdoba, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD, Cό,rdoba, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD, Có,rdoba, Argentina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |