Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11367 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3140 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей 1. Инсулиновая помпа ММТ-522, 722. 2. Трансмиттер ММТ-7701. 3. Тестовый разъем ММТ-7400. 4. Устройство для инфузии типа квик-сет ММТ-396, 397, 398, 399. 5. Устройство для инфузии типа силуэт ММТ-377, 378, 379, 380, 381, 382. 6. Резервуар ММТ-326, 332. 7. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395. 8. Устройство для введения типа силуэт ММТ-385. 9. Устройство для введения типа сен-сертер ММТ-7500. 10. Пластырь для фиксации трансмиттера IV3000. 11. Пластырь для фиксации (лента) ММТ-134. 12. Пульт ММТ-503. 13. Устройство передачи данных комлинк ММТ-7304. 14. Программное обеспечение ММТ-7311. 15. Клипса для помпы ММТ-640. 16. Кожаный чехол для помпы ММТ-664. 17. Ключ безопасности для помпы ММТ-641. 18. Батарейки Energizer. 19. Сумка для принадлежностей черная, тканевая. 20. Сенсор глюкозы ММТ-7002. 21. Чехол для помпы АСС-100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 07, 108, 109, 115, 116, 117, 121, 122, 123, 124, 204, 205, 206, 215, 221, 222, 135. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник МиниМед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Puerto Rico Operations Со., Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 2. Unomedical A/S, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320, Lejre, Denmark. 3. Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Formento Industrial Lote 9 Мanzana 3 Parque Industrial Del Norte Reynosa, C.P. 88736, Mexico. 4. SMC Costa Rica Division S.R.L., Building B48, Ave 0 Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |