Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11373
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4113
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL
варианты исполнения: 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL CA POWDER: GA-260. 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL Fibrillar: GF-705, GF-708, GF-710, GF-711. 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL STANDARD: GC-501, GC-507, GC-510, GC-535, GC-540. 4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся GELITA-CEL X-Sorb: GX-603, GX-608, GX-609, GX-610, GX-620.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элмас
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЖЕЛИТА Медикал ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, GELITA Medical GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
ОКП/ОКПД293 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации137000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияUferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях