Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11378 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4635 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические AnyOne с внутренним соединением (AnyOne Internal Fixture): IF3507C, IF3508C, IF3510C, IF3511C, IF3513C, IF3515C, IF4007C, IF4008C, IF4010C, IF4011C, IF4013C, IF4015C, IF4507C, IF4508C, IF4510C, IF4511C, IF4513C, IF4515C, IF5007C, IF5008C, IF5010C, IF5011C, IF5013C, IF5015C, IF6007C, IF6008C, IF6010C, IF6011C, IF6013C, IF7007C, IF7008C, IF7010C, IF7011C, IF7013C, IF4507SC, IF5007SC, IF6007SC, IF7007SC. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Имплант Гуру |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МегаДжен Имплант Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, MegaGen Implant Co., Ltd., 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, MegaGen Implant Co., Ltd., 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MegaGen Implant Co., Ltd., 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |