Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11381 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08937 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кабинет маммографический подвижный КМП-«РП» по ТУ 9442-014-42254364-2004 на базе шасси КАМАЗ-53215, КАМАЗ 65115, КАМАЗ 4308, ISUZU, HYUNDAI, прицепа специального модели 883410 1. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-Р-«АМИКО», или Маммографическая установка «Alpha ST», производства GE Healthcare Finland Оу, Финляндия, или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный Маммо-РП, или Аппарат рентгеномаммографический цифровой Маммо-РПц - 1 шт. 2. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/ч, производства ООО «ТеплоКонтакт» или производства ООО «Ижевский завод тепловой техники» - 0-2 шт. 3. Миниэлектростанция, однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства SDMO Industries, Франция - 0-1 шт. 4. Машина проявочная автоматическая для листовых пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия, - 0-1 шт. 5. Проявочная машина для медицинской рентгеновской пленки, ширина пленки от 10 до 36 см, энергопотребление не более 2,0 кВА в рабочем режиме, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, или Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия, - 0-1 шт. 6. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений - 0-1шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога - 0-1 шт. 8. Система отопления на базе дизельного отопителя, рабочее напряжение 12В/24 В, рабочая температура от не более -40 °С до не менее +80 °С, производства J. Eberspaecher, Германия, или Webasto AG, Германия, - 0-1 шт. 9. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства «АВ Electrolux», Швеция, - 0-1 шт. 10. Вытяжной вентилятор, макс, поток воздуха не менее 85 м /ч, производства ООО «Вентиляционная Фабрика ГалВент», Россия, или AERECO S.A., Франция, - 0-1 шт. 11. Тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/ч, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, производства ООО «ТеплоКонтакт», Россия, - 0-1 шт. 12. Кабель силовой, 3х4+1х2,5, 25 м, производства ООО «КОНКОРД», Россия - 0-1 шт. 13. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л, производства ИП «Новиков Виктор Яковлевич», Россия, - 0-1 шт. 14. Система независимого водоснабжения - 0-1 шт. 15. Унитаз с электропомпой, мощность насоса не более 1 кВт, расход воды не более 4,0 л/цикл, производства SFA, Франция, или DAB Pumps S.p.A., Италия, или Zhejiang Xinya Pump Industry Co., Ltd., Китай - 0-1 шт. 16. Холодильник, напряжение питания 220 В, габаритные размеры не более 60x60x60 см, производства IPV GmbH, Германия, - 0-1 шт. 17. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 0-1 шт. 18. Негатоскоп, размер экрана не менее 72x46 см, яркость от 7000 до 8000 cd/кв.м, производства Geratebau Felix Shulte GmbH&Co.KG, Германия, или ИП «Новиков Виктор Яковлевич», Россия, - 0-1 шт. 19. Маркер рентгеновских снимков, габаритные размеры не более 40x30x20 см, потребляемая мощность не более 50 Вт, производства CAWO Photochemisches Werk GmbH, Германия, - 0-1 шт. 20. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч, производства ООО «Мед ТеКо», Россия, или ЗАО «Медика 1», Россия, - 0-1 шт. 21. Фонарь неактиничный, напряжение питания 220 В, размер экрана не более 12x18 см, масса не более 5 кг, производства ИП «Новиков Виктор Яковлевич», Россия, - 0-1 шт. 22. Набор мебели: - шкаф для одежды - 0-1 шт. - тумбочка - 0-1 шт. - диван-кушетка - 0-1 шт. - стол угловой - 0-1 шт. - кресло - 0-2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |