Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11385 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00609 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-«ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006 Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006: Исполнение основное, ИМЦЖ.941213.009 (аппарат пленочный) с принадлежностями: 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт., 2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт. 4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт. 5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт. 6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт. 7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт. 8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив ТМО.00А.5193 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства АО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт. 14. АРМ врача рентгенолога (опция). Исполнение -01, ИМЦЖ.941213.009-01 (аппарат цифровой) с принадлежностями: 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт. 2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт. 4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт. 5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт. 6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт. 7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт. 8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив ТМО.00А.5193 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт. 13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства АО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт. 14. CR - система Vita CR System CARESTREAM DIRECTVIEW производства Carestream, США - 1 шт. 15. Кассеты для CR - системы (опция). 16. АРМ врача рентгенолога (опция). 17. DR - система с плоскопанельным детектором (опция) производства Carestream, США. 18. Устройство для печати цифровых рентгеновских снимков (опция) производства Carestream, США. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Научно-исследовательский институт электромеханики |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Научно-исследовательский институт электромеханики |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143502, Московская область. Истринский район, г. Истра, ул.Панфилова, д.11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |