Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11393 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4398 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 1. Набор № 1 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт., - АРМ-3900 - Монитор дыхательных путей - (для взрослых) - 1 шт. 2. Набор № 2 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт., - АРМ-3800 - Монитор дыхательных путей - (педиатрический) - 1 шт. 3. Набор № 3 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт., - VM-3500 - VAR-монитор - 1 шт. II. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в отдельных упаковках: 1. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PTM-5001. 2. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PCM-5011. III. Принадлежности: 1. Набор соединительный VCK-3940 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт., - луер - 2 шт., - фильтр тепловлагообменный - 1 шт. 2. Набор соединительный VCK-3941 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт., - бактериальный фильтр - 1 шт., - луер - 2 шт., - фильтр тепловлагообменный - 1 шт. 3. Набор соединительный VCK-3942 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт., - бактериальный фильтр - 1 шт., - луер - 1 шт., - Т-образный адаптер - 1 шт. 4. Набор соединительный VCK-3943 для АРМ в составе: - трубка 25 (762 см) - 1 шт., - бактериальный фильтр - 1 шт., - луер - 1 шт., - Т-образный адаптер - 1 шт. 5. EXK-4040- набор удлинительный: - трубка кислородная 20 (610 см) - 1 шт., - гофрированная трубка 5 (152 см) диаметром 22 мм - 1 шт., - адаптер типа «папа»-«папа» диаметром 22 мм - 1 шт. 6. SC-200 - StatCheck II CO2 Детектор. 7. Расходомер. 8. Кислородный коллектор с семью выходами. 9. Прочный шланг 20, кислородный, непроводящий (610 см). 10. Водонепроницаемый контейнер для переноски. 11. Фильтр тепловлагообменный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИНБУРГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВОРТРАН Медикэл Текнолоджи 1, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |