Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11396 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13425 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+) 1. Тест-полоски (OneTouch Verio), 2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio), 3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio), 4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio), 5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+), 6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+), 7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+), 8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+), 9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро-Ь» (OneTouch VerioPro +). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПАО "Фармстандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK, 2. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA, 3. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, 4. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |