RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11409
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/05577
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМаммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ-9442-002- 04657145-2003
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-«ТМО» по ТУ 9442-002-04657145-2003 I. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002 (пленочный аппарат) с принадлежностями: 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия, - 1 шт., 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт., 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica.Италия - 1 шт., 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588, (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт., 14. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 15. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт., 16. Передник для защиты гонад - 1 шт., 17. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт. II. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002-01 (цифровой аппарат) с принадлежностями 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия, - 1 шт., 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт., 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт., 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт., 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт., 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт., 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт., 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт., 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588 (по требованию заказчика), (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт., 14. Маммографическая система компьютерной рентгенографии (CR-система) производства CARESTREAM DIRECTVIEW Classic - 1 шт., 15. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 16. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт., 17. Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager производства Kodak, США - 1 шт., 18. Передник для защиты гонад - 1 шт., 19. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт., 20. АРМ врача рентгенолога - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Научно-исследовательский институт электромеханики
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Научно-исследовательский институт электромеханики
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191080
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия143502, Московская область. Истринский район, г.Истра, ул.Панфилова, д.11
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях