Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11411 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04923 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы в портативной системе контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy 1. Тест-полоски OneTouch Ultra, 2. Контрольные растворы OneTouch Ultra. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПАО "Фармстандарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK, 2. Asahi Polyslider Со. Ltd., 3-4, 4-chrome, Nishiawaji Higashiyodogawa-Ku, Osaka, Japan, 3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Со. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China, 4. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, 5. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |