Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11418 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13421 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000, - Увлажнитель РП5.10-04.000, - Отстойник РП5.14-00.000, - Блок дозиметров РП5.15-01.000, - Подставка РП5.16-02.000, - Переходник РП5.00-00.210, - Стакан РП5.00-00.953, - Магистраль переходная РП4.19-00.350, - Угольник предохранительный РП4.19-00.510, - Трубка соединительная РП4.19-00.507, - Шланг для кислорода РП9.19-00.410, - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01, - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430, - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01, - Угольник РП11.19-01.050, - Угольник РП11.19-01.050-01, - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01, - Клапан предохранительный ДВ5.890.002, - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия, - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания, - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия, - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5Р-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000, - Увлажнитель РП5.10-04.000, - Отстойник РП5.14-00.000, - Подставка РП5.16-02.000, - Магистраль переходная РП4.19-00.350, - Угольник предохранительный РП4.19-00.510, - Трубка соединительная РП4.19-00.507, - Шланг для кислорода РП9.19-00.410, - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430, -Угольник РП 11.19-01.050, - Угольник РП 11.19-01.050-01, - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01, - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия, - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания, - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия, - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5НР-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000, - Увлажнитель РП5.10-04.000, - Отстойник РП5.14-00.000, - Подставка РП5.16-02.000, - Адсорбер РП5.17-01.000, - Приставка наркозная РП5.18-05.000, - Блок электроники РП5.18-05.200, - Тройник РП5.00-00.952, - Стакан РП5.00-00.953, - Магистраль переходная РП4.19-00.350, - Угольник предохранительный РП4.19-00.510, - Трубка соединительная РП4.19-00.507, - Шланг для кислорода РП9.19-00.410, - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01, - Штуцер для кислорода РГ19.19-00.430, - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01, - Угольник РП 11.19-01.050, - Угольник РП 11.19-01.050-01, - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01, - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия, - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания, - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США, Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия, - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия, - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Уральский приборостроительный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Уральский приборостроительный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |