Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11423 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04843 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат для интрадермального применения БЕЛОТЕРО Баланс (BELOTERO Balance), БЕЛОТЕРО Софт (BELOTERO Soft) в шприце объемом 1 мл с двумя запасными иглами 27 G½, или 30 G½, |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мерц Фарма |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, пер. Капранова, д.3, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля,д. 2, стр. 26 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Антейс СА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |