Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11429 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы сосудистые LeMaitre I. Варианты исполнения: 1. Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: 1.1. Линейные, тканые или вязаные, со спиральным армированием или без армирования, с коллагеновой импрегнацией. 1.2. Бифуркационные, тканые или вязаные, без спирального армирования, с коллагеновой импрегнацией. 2. Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): 2.1. Линейные, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования. 2.2. Конусные, с быстрым переходом в конус, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ЮНИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛеМэтр Васкулар, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, 01803, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, 01803, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA. 2. LeMaitre Vascular, Inc., 53 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |