Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11433 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3869 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные «Clean + Safe» 1. Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием с микротекстурированной поверхностью: SSL1-55, SSL1-60, SSL1-65, SSL1-70, SSL1-75, SSL1-80, SSL1-85, SSL1-90. 2. Перчатки хирургические латексные двойной хлоринации стерильные неопудренные гипоаллергенные анатомической формы с полимерным покрытием с микротекстурированной поверхностью: SSL2-55, SSL2-60, SSL2-65, SSL2-70, SSL2-75, SSL2-80, SSL2-85, SSL2-90. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЛОМАКО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, , TERANG NUSA SDN. BHD., No. 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA SDN. BHD., No. 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia |
ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2 Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |