Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11449 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская IME-100L с принадлежностями 1. Инфракрасный дистанционный контроль экспозиции RCIM-200A. 2. Черно-белое устройство регистрации изображения на твердом носителе формата А4 UP-980CE. 3. Комплект установки устройства регистрации изображения PMK-200UP. 4. Твердый носитель для изображения UP-980CE UPP-210HD. 5. Проявочная машина Kodak 100 пленок/час Х-ОМАТ 2000. 6. Проявочная машина Kodak 50 пленок/час Х-ОМАТ 1000. 7. Набор из 3 рентгеновских кассет, включая экраны Х-ОМАТ CASS REG Cl 24x30-3 штуки Cassettes. 8. Рентгеновская пленка 24x30, коробка 500 листов Film. 9. Комплект, 1 штука - специальный фартук с защитой спины, стойка с настенным монтажом Protection. 10. Негатоскоп N80 2-поля Light box. 11. Рентгеновская пленка: 18 х 24 см. 500 листов, 24 х 30 см. 500 листов, 30 х 40 см. 500 листов, 35 X 35 см, 500 листов, 35 х 43 см. 500 листов X-RAY FILMS. 12. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE. 13. Генератор GENERATOR. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |