Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1145 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1713 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012 1.«Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные для реакции агглютинации»: Комплект включает поливалентные, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК групп: ОКА: О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, «408». ОКВ: О20:К84, О26:К60, О55:К59, О111:К58. ОКС: О33:К-, О86: К61, О119:К69, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67. ОКД: О18: К77,О25:К11, О44:К74, О75:К95,О114:К90, О142:К86, О143:К-, О151:К-, «408». ОКЕ: О124:К72, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-. 2. «Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК-групп: О1:К1, О2:К2, О6:К15, О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О29:К-, О32:К-,О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О115:К-, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О136:К78, О142:К86, О143:К-, О144:К-,О152:К-,О159:К-, О164:К-, «408». 3.«Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает иммуноглобулины из сывороток, содержащих агглютинины к антигенам E.coli следующих ОК групп: О1:К1, О6:К15, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О32:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О11:К58, О112:К66, О112:К68, О114:К90, О119:К669, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, О164:К-. 4.«Сыворотки диагностические эшерихиозные О групповые и факторные адсорбированные для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие групповые и факторные О- агглютинины к корпускулярным О-антигенами эшерихий следующих групп: Групповые: О1, О2, О4, О5, О6, О7, О8, О9, О11, О18abc, О20, О22, О25, О26, О28, О32, О33, О44, О55, О75, О85, О86, О111, О112abc, О114, О119, О124, О125abc, О126, О127,О128, О142, О143, О144, О157, О164. Факторные: О18b, O18c, O112b, O112c, O125b, O125c. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |