Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11459 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4215 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат AL-4000 офтальмологический ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Датчик биометрии с защитным колпачком в кейсе - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. АС - адаптер питания - 1 шт. 5. АС - кабель - 1 шт. 6. Тест-объект для биометрии - 1 шт. 7. USB кабель - 1 шт. 8. Карман для датчика оси глаза - 1 шт. 9. Держатель датчика - 1 шт. 10. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 11. Сумка для переноса - 1 шт. 12. Чехол от пыли - 1 шт. 13. Руководство по применению - 1 шт. 14. Руководство по установке ТВ-1000 - 1 шт. 15. Установочный диск для ТВ-1000 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Иммерсионная насадка - 20 шт. 2. Датчик пахиметрии с кейсом - 1 шт. 3. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. 4. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ИнтелМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, оф. 320 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |