RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11465
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11619
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикротом санный Leica SM2010R с принадлежностями
1. Микротом санный Leica SM2010R (Leica SM2010 R - Sliding Microtome). 2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set): 2.1. Лоток для отработанных срезов -1 шт. (1 Section waste tray (assembled). 2.2. Набор инструментов (1 Tool set) -1 комплект в составе: - ключ Аллена с ручкой, № 4,0 -1 шт. (1 Allen key with handle, size 4,0), - ключ Аллена, № 6,0 -1 шт. (1 Allen key, size 6,0), - гаечный ключ № 10,0 -1 шт. (1 Fork wrench, Size 10,0), - шестигранный ключ T25 -1 шт. (1 Hexagon wrench T25), - магнит -1 шт. (1 Magnet replacement), - пылезащитный чехол -1 шт. (1 Dust cover), - защитные перчатки -1 пара (1 Pair of safety gloves, Size S). II. Принадлежности: 1. Держатель для супер-мега кассет с адаптером для использования с системой быстрого крепления (Supermegacassette clamp w/adapter). 2. Универсальный держатель кассет с адаптером (Universal Cassette Clamp SM2010R). 3. Держатель HN40 с адаптером (HN40 clamp with adapter). 4. Стандартный держатель образцов с адаптером (Standard specimen clamp w/adapter). 5. Держатель ножа SN для сменных лезвий или многоразовых ножей (Knife holder SN). 6. Держатель SE/LPдля сменных лезвий низкого профиля (Blade holder SE/LP disposable blades). 7. Держатель SE/HP для сменных лезвий высокого профиля (Blade holder SE/HP disposable blades). 8. Прижимная пластина для лезвий низкого профиля (Pressure plate kit low profile, cpl.). 9. Прижимная пластина для лезвий высокого профиля (Pressure plate kit for high profile, cpl.). 10. Держатель лезвий EC 240 H, адаптер для лезвий высокого профиля в пластиковом футляре (High profile blade rail (twin)- set). 11. Держатель лезвий низкого профиля ЕС 240 L, адаптер для лезвий низкого профиля (Low profile blade rail (twin)- set). 12. Адаптер для лезвий низкого профиля с прижимной пластиной в пластиковом футляре (Low prof.blade rail (single-set). 13. Пластиковый предохранитель для ножа (Knife guard, plastic). 14. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и криосрезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile с- steel). 15. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm- profile d- steel). 16. Нож, длина 22 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 22 cm - profile с- steel). 17. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль (LP disposable blades type 819 (1x50)). 18. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль (HP disposable blades type 818 (1x50)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Нуслох ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации188330
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1) Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany. 2) Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Jinqiao Export Processing Zone, 258 Jinzang Road, Building 1, Shanghai, 201206 P. R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях