RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11466
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11621
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикротом ротационный Leica RM2125 RTS с принадлежностями
I. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS: 1. Микротом ротационный Leica RM2125 RTS (Leica RM2125 RTS Manual Rotary Microtome). 2. Стандартный комплект к прибору - 1 шт. (1 Tool set): 2.1. Набор инструментов (1 Tool set) -1 комплект в составе: - ключ Аллена с ручкой № 3,0-1 шт. (1 Allen key with handle, Size 3,0), - ключ Аллена с ручкой № 4,0-1 шт. (1 Allen key with handle, Size 4,0), - ключ Аллена № 8,0-1 шт. (1 Allen key, Size 8,0). 2.2. Пылезащитный колпак -1 шт. (1 Dust cover 104 R). II. Принадлежности: 1. Основание держателя образца не ориентируемое (Fixture for specimen clamp, non-orienting). 2. Стандартный держатель образца 40x40 мм (Std.cl.w/adp.40x40 silver). 3. Вставка (V-insert f.std.cl. silver). 4. Универсальный держатель кассет (UCC w/adpt. RM2125 silver). 5. Зажим фольги, тип I (Foil clamp - type I blak). 6. Зажим фольги, тип II (Foil clamp - type II blak). 7. Держатель для круглых образцов без вставки (Round spec, holder silver). 8. Держатель для круглых образцов со вставками - 6, 15, 25 мм (Rd.spc.hld, 3 rgs.silver). 9. Вставка для держателя для круглых образцов-бмм (Clamping ring d= 6 mm). 10. Вставка для держателя для круглых образцов-15мм (Clamping ring d= 15 mm). 11. Вставка для держателя для круглых образцов-25мм (Clamping ring d= 25 mm). 12. Основание держателя блока ножа не ориентируемое (Kn.hold.base w/o lateral displ., silver). 13. Основание держателя блока ножа ориентируемое (Kn.hold.base orient.silver). 14. Держатель ножа N для ножей до 16 см длиной (Knifehold.N RM2200 silver). 15. Держатель ножа NZ (Knifehold.NZ RM2200 silver). 16. Держатель сменных лезвий низкого профиля (Kn.hld. Е low-prof.silver). 17. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий низкого профиля (Pressure plate rear LP, 22°). 18. Держатель E для одноразовых ножей высокого профиля (Kn.hld. Е high-prf.silver). 19. Зажимная пластина для держателя одноразовых лезвий высокого профиля (Pressure plate rear HP, 22°). 20. Держатель ножа Е-ТС (Kn.hold.E-TC RM2200 silver). 21. Ванночка для срезов (Water trough for RM21). 22. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile с- steel). 23. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile d -steel). 24. Нож, длина 12 см, профиль С (для парафиновых и крио-срезов) (Knife 12 cm с steel). 25. Нож, длина 12 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 12 cm long d steel). 26. Карбидный нож, 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm d ТС). 27. Нож с карбидным покрытием, профиль С, в пластиковом футляре (Knife 16 cm с TC-edge). 28. Пластиковый футляр для двух ножей 10. 12. 16 см (Knife case). 29. Сменные твердосплавные лезвия ТС-65 (Disposable blades ТС-65). 30. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 50 штук в диспенсере (HP disposable blades type 818 (1x50)). 31. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (High-profile disposable blades 818). 32. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 50 штук в диспенсере (LP disposable blades type 819 (1x50)). 33. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (Low-profile disposable blades 819). 34. Лоток для отработанных срезов (Section waste tray).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛейка Биосистемс Нуслох ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации270120
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1) Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany. 2) Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Jinqiao Export Processing Zone, 258 Jinzang Road, Building 1, Shanghai, 201206 P. R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях