Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4731 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор офтальмологический UD-8000 ультразвуковой диагностический с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Датчик В-режима - 1 шт. 3. AC-кабель - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 6. Предохранители - 2 шт. 7. Чехол защитный - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Установочный CD с DATA Transfer - 1 шт. 10. Справочник DATA Transfer - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Бумага для принтера - 1 шт. 2. Гель ультразвуковой, 250 мл - 1 шт. 3. Датчик UBM с кейсом - 1 шт. 4. Шприц технический многоразовый. 5. Колпачки мембранные - 50 шт. 6. Рука-держатель датчика - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ИнтелМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, оф. 320 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |