Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3201 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровати больничные для детей и взрослых с принадлежностями 1. Кровати больничные функциональные для взрослых: SIMPLO, CONTANO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A. Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями SIMPLO, SOLIDO 2S, SOLIDO 4S, LS-03R, LS-03RD, NOVERA 1A, NOVERA 4A: -(B-01) боковые ограждения, поворачиваемые, хромированные, пара. -(B-04) боковые ограждения, складные, хромированные, пара. -(B-06) боковые ограждения, складные, хромированные/белые, из стального профиля, пара. -(K-05) инфузионная стойка. -(K-06) инфузионная стойка. -(SK-01) стойка для капельницы. -(SK-02) стойка для капельницы. -(W-01) устройство для приподнятия больного. -(W-06) устройство для приподнятия больного. -(W-04) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу. -(W-07) двойная вытяжная рама, включая два триангела и капельницу. -(U-01) держатель для утки. -(U-14) корзина для дренажной бутыли. -(U-05) вешалка для урологических мешков. -(U-13) вешалка для урологических мешков. -(U-02) держатель подкладного судна. -(М-01) матрац 1-секционный, чехол из хлопковой ткани. -(М-01) матрац 1-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани. -(М-17) матрац, 3-секционный, чехол из хлопка, размер: с боковыми ограждениями В-04 200х84х10 см, с боковыми ограждениями В-06. -(М-18) матрац, 3-секционный, чехол из водонепроницаемой ткани, размер: с боковыми ограждениями В-04, с боковыми ограждениями В-06. -(М-19) дополнительный матрац к удлинительной части матрацного основания. -(R-02) подпорка для руки. -защитные пластиковые шины по бокам, пара, монтаж на заводе. -центральный тормоз. -(РР-08) выдвигающаяся сервисная подставка. -рентгеновская спинная секция. -(UК-01) держатель рентгеновской кассеты. -интегрированная батарейка с устройством ограничения электрических функций. -электрическая регулировка Тренделенбург/Антитренделенбург. -ручка для механического экстренного опускания спинной секции. -вставки из ABS пластики нижнего каркаса кровати. -пластиковые вставки для ложа. -пятый центральный ролик. -ножная панель. 2. Функциональные больничные кровати для детей: JUNIOR, JUNIOR PLUS. Дополнительные приспособления и принадлежности, которые могут поставляться с кроватями JUNIOR, JUNIOR PLUS: -(L-01) 3-секционное ложе для кровати. -(L-02) подпорка для спины для кровати. -(K-02) инфузионная стойка. -(W-03) балканская рама для кровати. -(М-04) матрац, 1-секционный, покрытие из хлопковой ткани. -(М-05) матрац, 3-секционный, покрытие из хлопковой ткани для 3-секционного ложа. -(М-14) матрац, 2-секционный, покрытие из водонепроницаемой ткани, для, 2-секционного ложа. -(W-02) устройство для поднятия больного. 3. Кровать больничная для новорожденных: VIVO. Принадлежности и дополнительные приспособления, которые могут поставляться с кроватями VIVO: Кювез кровати отдельно. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Штигельмайер Сп. З.о.о |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86- 212 Stolno, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86- 212 Stolno, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stiegelmeyer Sp. Z.o.o, Grubno 63, 86-212 Stolno, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |