Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11541 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3433 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion Vision System 1. Наборы для факоэмульсификации Centurion базовые - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, - чехол, 2. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , инфузионные сливы 0.7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 3. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 4. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 5. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 6. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 7. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник реверсный 30° Ozil ABS Mini с ключом для уста-новки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 8. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 9. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 10. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 11. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 12. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 13. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 14. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 15. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник реверсный 30° Ozil ABS Mini с ключом для уста-новки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 16. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 17. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Mini с ключом для установки, , инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 18. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , инфузионные сливы 0,9 мм - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 19. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 20. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 21. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS 0.9 мм с ключом для установки, , инфузионные сливы - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 22. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS 0.9 мм с ключом для установки, , инфузионные сливы - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 23. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной систе-мой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Tapered 0.9 мм с ключом для установки, , инфузионные сливы - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 24. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной систе-мой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, , чехол, , ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Tapered 0.9 мм с ключом для установки, , инфузионные сливы - 2 шт., , тест-камера, , ключ для наконечников. 25. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: , кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной систе-мой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости, =... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA. 2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA. 3. Alcon Research Ltd., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA. 4. Alcon Research Ltd., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA. 5. Alcon Research Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |