Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11542
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3915
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПерчатки хирургические APEXMED латексные, стерильные, неопудренные
Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические APEXMED Dian латексные, стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомические, гипоаллергенные, изготовленные с применением технологии MPXX, цвет: натуральный, размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5. 2. Перчатки хирургические APEXMED Aver латексные, стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомические, гипоаллергенные, изготовленные с применением технологии MPXX, экстра-комфорт, цвет натуральный, размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАпексмед Интернэшнл Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП/ОКПД225 1465
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации122630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, Amsterdam, 1015 CS, the Netherlands. 2. TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091 Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях