Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11542 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3915 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические APEXMED латексные, стерильные, неопудренные Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические APEXMED Dian латексные, стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомические, гипоаллергенные, изготовленные с применением технологии MPXX, цвет: натуральный, размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5. 2. Перчатки хирургические APEXMED Aver латексные, стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомические, гипоаллергенные, изготовленные с применением технологии MPXX, экстра-комфорт, цвет натуральный, размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0, 9,5. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, Amsterdam, 1015 CS, the Netherlands. 2. TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091 Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |