Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11556 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2971 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для ударно-волновой терапии сердечно-сосудистых заболеваний модели "Cardiospec" с принадлежностями и без принадлежностей Принадлежности к системе для ударно-волновой терапии сердечно-сосудистых заболеваний модели Cardiospec: 1. Панель управления. 2. Кабель рефлектора. 3. Плата управления мотором. 4. Насос жидкостной. 5. Ножная педаль. 6. Рукав дистанционного управления. 7. Переключатель подачи воды. 8. Переключатель частот. 9. Датчик тестовый. 10. Ударно-волновой аппликатор. 11. Ключ генератора. 12. Клапан. 13. Кабель ЭКГ. 14. Переключатель подачи напряжения. 15. Монитор ЭКГ. 16. Ультразвуковой сканер. 17. Кардиодатчик для ультразвукового сканера. 18. Клапан электромотора. 19. Подставка на колесах для перемещения системы. 20. Трансформатор. 21. Генератор напряжения. 22. Мотор для перемещений стола. 23. Стол пациента. 24. Кабель с кнопкой управления. 25. Кабели соединительные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРегистратор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиспек Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medispec Ltd., 40 Hataasiya St. - Yehud, 56101, Israel. 2. Medispec Ltd., 203 Perry, PKWY STE 6, Gaithersburg MD, 20877-2169, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |