Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11567 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3165 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубаторы для новорожденных, модели: DIXION YP930, DIXION YP970, DIXION YP2000, DIXION HKN93B с принадлежностями 1. Инкубатор DixionYP - базовый аппарат. 2. Блок управления с монитором. 3. Колпак инкубатора наружный. 4. Колпак инкубатора внутренний. 5. Тележка с колесами для инкубатора. 6. Ложе для ребенка. 7. Лоток для рентгеновской кассеты. 8. Матрац. 9. Модуль инкубатора сенсорный. 10. Модуль регулировки влажности. 11. Модуль регулировки температуры. 12. Датчик кислородный. 13. Датчики температурные. 14. Датчик стабилизатора кислорода. 15. Фильтры воздушные. 16. Трубки для воды. 17. Резервуар для влаги. 18. Порты из плексигласа. 19. Устройства для открытия портов. 20. Манжеты дверок доступа. 21. Прокладки дверок доступа. 22. Весы встроенные. 23. Стенки инкубатора двойные внутренние. 24. Палатка кислородная "OXIPOD". 25. Шланг для подачи кислорода. 26. Баллоны кислородные. 27. Крепления для кислородных баллонов в сборе. 28. Аспиратор S. 29. Мешок Амбу. 30. Маски лицевые. 31. Фиксатор головы. 32. Полки для приборов со штативом. 33. Ящики выдвижные. 34. Штатив инфузионный в сборе. 35. Блок для фототерапии. 36. Штатив для блока фототерапии. 37. Лампы для фототерапии - набор 5 шт. 38. Лампа галогеновая. 39. Глазная маска неонатальная. 40. Аккумулятор инкубатора. 41. Устройство зарядное для аккумулятора. 42. Кабель сетевой. 43. Модуль регулировки кислорода. 44. Блок фототерапии XHZ. 45. Реанимационный аппарат HF. 46. О2- флоуметр YZ. 47. Облучающая лампа YDW-II. 48. Кроватка YC-B. 49. Подголовник TJ-1. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo David Medical Device Co., Ltd. No. 35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang Province, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo David Medical Device Co., Ltd. No. 35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang Province, People`s Republic of China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang Province, People`s Republic of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |