Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11578 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3957 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для изготовления зубных протезов IvoBase I. Варианты исполнения: 1. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink, в составе: 1.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink 30 г (20 шт.). 1.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 1.3. Воронка (22 шт.). 1.4. Восковые части (22 шт.). 1.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 1.6. Разделительная жидкость 60 мл. 1.7. Шпатель. 2. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink -V, в составе: 2.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink -V 30 г (20 шт.). 2.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 2.3. Воронка (22 шт.). 2.4. Восковые части (22 шт.). 2.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 2.6. Разделительная жидкость 60 мл. 2.7. Шпатель. 3. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Preference, в составе: 3.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Preference 30 г (20 шт.). 3.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 3.3. Воронка (22 шт.). 3.4. Восковые части (22 шт.). 3.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 3.6. Разделительная жидкость 60 мл. 3.7. Шпатель. 4. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Pink -V Implant, в составе: 4.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Pink -V Implant 30 г (20 шт.). 4.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 4.3. Воронка (22 шт.). 4.4. Восковые части (22 шт.). 4.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 4.6. Разделительная жидкость 60 мл. 4.7. Шпатель. 5. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 Preference Implant, в составе: 5.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer Preference Implant 30 г (20 шт.). 5.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 5.3. Воронка (22 шт.). 5.4. Восковые части (22 шт.). 5.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 5.6. Разделительная жидкость 60 мл. 5.7. Шпатель. 6. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase High Impact (HI) Kit 20 34-V, в составе: 6.1. Полимер IvoBase High Impact Polymer 34-V 30 г (20 шт.). 6.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 6.3. Воронка (22 шт.). 6.4. Восковые части (22 шт.). 6.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 6.6. Разделительная жидкость 60 мл. 6.7. Шпатель. 7. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink, в составе: 7.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink 34 г (20 шт.). 7.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 7.3. Воронка (22 шт.). 7.4. Восковые части (22 шт.). 7.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 7.6. Разделительная жидкость 60 мл. 7.7. Шпатель. 8. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V, в составе: 8.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink-V 34 г (20 шт.). 8.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 8.3. Воронка (22 шт.). 8.4. Восковые части (22 шт.). 8.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 8.6. Разделительная жидкость 60 мл. 8.7. Шпатель. 9. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference, в составе: 9.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Preference 34 г (20 шт.). 9.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 9.3. Воронка (22 шт.). 9.4. Восковые части (22 шт.). 9.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 9.6. Разделительная жидкость 60 мл. 9.7. Шпатель. 10. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Pink-V Implant, в составе: 10.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Pink-V Implant 34 г (20 шт.). 10.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 10.3. Воронка (22 шт.). 10.4. Восковые части (22 шт.). 10.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 10.6. Разделительная жидкость 60 мл. 10.7. Шпатель. 11. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Preference Implant, в составе: 11.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Preference Implant 34 г (20 шт.). 11.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 11.3. Воронка (22 шт.). 11.4. Восковые части (22 шт.). 11.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 11.6. Разделительная жидкость 60 мл. 11.7. Шпатель. 12. Набор для изготовления зубных протезов IvoBase Hybrid Kit 20 Clear, в составе: 12.1. Полимер IvoBase Hybrid Polymer Clear 34 г (20 шт.). 12.2. Мономер 20 мл (20 шт.). 12.3. Воронка (22 шт.). 12.4. Восковые части (22 шт.). 12.5. Воздухоотводный фильтр (22 шт.). 12.6. Разделительная жидкость 60 мл. 12.7. Шпатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |