Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11580 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4570 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт в вариантах исполнения: 1. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 500 мл. 2. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 1000 мл. 3. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с замком Луер-Лок, объемом 500 мл. 4. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с замком Луер-Лок, объемом 1000 мл. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145450 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany. 2. Fresenius HemoCare Austria GmbH, Gewerbegebiet Pebering, Straβ,e 19, 5301 Eugendorf, Austria. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |