Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11588 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4733 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate I. Состав: Ознакомительный набор: - дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5 г), - флакон с адгезивом Single Bond Universal (1 шт. по 1,5 мл), - дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal (1 шт. по 3 мл), - наконечники-аппликаторы одноразовые для дозатора с протравочным гелем (25 шт.), - микробраши для внесения адгезива (50 шт.), - блокнот для замешивания (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. Sulzer Mixpac AG, Rü,tistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |