Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11591 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент-графт сосудистый FLUENCY Plus (FLUENCY Plus Vascular Stent Graft) с принадлежностями Принадлежности: 1. Баллонный катетер Atlas. 2. Баллонный катетер Dorado. 3. Универсальный измерительный катетер Pigtail. 4. Универсальный измерительный катетер Straight. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG , Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG , Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Angiomed GmbH & Со. Medizintechnik KG Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany. 2. Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA. 3. Bard Reynosa S.A. de C.V. Blvd. Montebello No. 1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |