RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11598
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/11589
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС) по ТУ 9398-121-48813770-2015
в составе: Вариант 1: Реагент 1: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый, Реагент 2: раствор, содержащий сульфат меди, Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл), Реагент 2: 1 флакон (20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл), Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл), Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл), Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл), Реагент 2: 1 флакон (60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл), Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 23) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл), Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 24) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл), Реагент 2: 1 канистра (2500 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл). Вариант 2: Монореагент: раствор, содержащий калий-натрий виннокислый и сульфат меди, Калибратор: калибровочный раствор альбумина бычьего сывороточного, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1) Монореагент: 5 флаконов (по 25 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Монореагент: 6 флаконов (по 100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Монореагент: 1 флакон (1000 мл), Калибратор: 1 флакон (10 мл). 4) Монореагент: 3 флакона (по 68 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 5) Монореагент: 9 флаконов (по 68 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 6) Монореагент: 3 флакона (по 64 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Монореагент: 9 флаконов (по 64 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 8) Монореагент: 3 флакона (по 65 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Монореагент: 9 флаконов (по 65 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Монореагент: 6 флаконов (по 90 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 11) Монореагент: 4 флакона (по 66 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Монореагент: 6 флаконов (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Монореагент: 12 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Монореагент: 8 флаконов (по 62 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Монореагент: 5 флаконов (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Монореагент: 10 флаконов (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Монореагент: 4 флакона (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Монореагент: 4 флакона (по 60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Монореагент: 4 флакона (по 39 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Монореагент: 5 флаконов (по 20 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Монореагент: 10 флаконов (по 41 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 22) Монореагент: 10 флаконов (по 90 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Монореагент: 5 флаконов (по 60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Монореагент: 1 канистра (10000 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации330970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях