Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11605 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор импульсов имплантируемый для стимуляции спинного мозга с принадлежностями варианты исполнения: Eon, Eon C, Eon Mini. Принадлежности: 1. Программаторы пациента Eon (не более 2 шт. к одному генератору). 2. Программаторы пациента QuikLink (не более 2 шт. к одному генератору). 3. Системы подзарядки генератора импульсов портативные (не более 2 шт. к одному генератору). 4. Системы подзарядки Eon Mini (не более 2 шт. к одному генератору). 5. Ремни нагрудные фиксирующие (не более 2 шт. к одному генератору). 6. Магниты пациента (не более 2 шт. к одному генератору). 7. Прокладки герметичные (не более 4 шт. к одному генератору). 8. Заглушки разъема генератора (не более 4 шт. к одному генератору). 9. Ключи тарированные (не более 2 шт. к одному генератору) 10. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному генератору). 11. Адаптеры тестового кабеля 2/4 (не более 2 шт. к одному генератору). 12. Кабели тестовые (не более 4 шт. к одному генератору). 13. Кабели тестовые для четырех или восьми контактных электродов (не более 2 шт. к одному генератору). 14. Считывающее устройство программатора пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |