Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11607 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12663 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями 1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 60 см, 90 см, 110 см. 2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина: 60 см, 90 см, 110 см. 3. Электрод имплантируемый Lamitrode 88С, длина: 60 см. 4. Электрод имплантируемый Lamitrode 88, длина: 60 см. 5. Электрод имплантируемый Lamitrode 4, длина: 60 см. 6. Электрод имплантируемый Lamitrode 8, длина: 60 см. 7. Электрод имплантируемый Lamitrode Exclaim, длина: 60 см. 8. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8, длина: 60 см. 9. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 8C, длина: 60см. 10. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16C, длина: 60см. 11. Электрод имплантируемый Lamitrode Tripole 16, длина: 30см, 60 см, 90 см, 110 см. 12. Электрод имплантируемый Lamitrode S-4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 13. Электрод имплантируемый Lamitrode S-8, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 14. Электрод имплантируемый Penta 3 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 15. Электрод имплантируемый Penta 2 мм, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 16. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 17. Электрод имплантируемый Octrode X 8-ми контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 18. Электрод имплантируемый Octrode, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 19. Электрод имплантируемый Quattrode 3/4, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 20. Электрод имплантируемый Quattrode 3/6, длина: 30 см, 60 см, 90 см, 110 см. 21. Электрод тестовый имплантируемый Octrode, 60 см. 22. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode, 60 см. 23. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 24. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 25. Электрод имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см. 26. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 27. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см. 28. Электрод тестовый имплантируемый Quattrode Х 4-х контактный 3/12, длина: 45 см, 60 см. 29. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/4, длина: 45 см, 60 см. 30. Электрод тестовый имплантируемый Octrode Х 8-ми контактный 3/6, длина: 45 см, 60 см. 31. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/0,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. 32. Электрод имплантируемый 4-х контактный для стимуляции головного мозга 1,5/1,5, длина: 25 см, 30 см, 35 см, 40 см. Принадлежности: 1. Удлинители двухканальные по 4 контакта, длина: 10 см, 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 2. Удлинители, длина: 20 см, 30 см, 60 см (не более 4 шт. к одному электроду). 3. Удлинители 4-х контактные для стимуляции головного мозга, длина: 50 см, 60 см, 90 см (не более 4 шт. к одному электроду). 4. Удлинители одноканальные 8Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 5. Удлинители двухканальные 4Х, длина: 10 см, 30 см, 60 см, 90 см. (не более 4 шт. к одному электроду). 6. Стилеты, длина: 30 см, 40 см (не более 4 шт. к одному электроду). 7. Стилеты нитиноловые, длина: 30 см, 40 см (не более 2 шт. к одному электроду). 8. Проводники 0,125″,, 0,156″, (не более 2 шт. к одному электроду). 9. Стилеты покрытые изогнутые 0,36 мм, длина: 30см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 8 шт. к одному электроду). 10. Стилеты непокрытые изогнутые, длина: 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 11. Стилеты покрытые прямые, длина: 45 см, 60 см, 90 см, 110 см (не более 2 шт. к одному электроду). 12. Иглы конусообразные 6in (не более 2 шт. к одному электроду). 13. Иглы конусообразные 4in (не более 2 шт. к одному электроду). 14. Интродьюсеры Introde Х 4″, и 8″, (не более 2 шт. к одному электроду). 15. Проводники поисковые (не более 2 шт. к одному электроду). 16. Системы установки электрода Epiducer (не более 2 шт. к одному электроду). 17. Кабели тестовые для четырех и восьми контактного электрода (не более 2 шт. к одному электроду). 18. Кабели тестовые (не более 2 шт. к одному электроду). 19. Стимуляторы тестовые мультипрограммные MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 20. Стимуляторы тестовые MTS (не более 2 шт. к одному электроду). 21. Адаптеры IS-1 (не более 4 шт. к одному электроду). 22. Якоря электрода Swift-Lock (не более 2 шт. к одному электроду). 23. Якоря электрода Cinch (не более 2 шт. к одному электроду). 24. Адаптеры тестового кабеля (не более 2 шт. к одному электроду). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 123060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |