Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11609 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3149 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты-эндопротезы, модели: CHOOSTENT, HANAROSTENT с устройством для ввода |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | М.И. Тех Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , М.I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, М.I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 174, Habuk2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |