Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/12695 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнения: МРТ с магнитом 0,3 Тл, МРТ с магнитом 0,45 Тл в двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл, МРТ с магнитом 0,45 Тл 1. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл: - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕН! 1РОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммируюшая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCniA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Кабина медицинская зашитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕД11РИБОР» - 1 шт. f 2. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,45 Тл - Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Основная система: - Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт. - Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Системный шкаф: - Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт. - Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт. - Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCHIA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный шкаф: - Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт. - Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Система РЧ катушек: - Передаюшая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, ^ Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Стол пациента: - Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт. - Консоль оператора: - Стол оператора - производства фирмы... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, Москва, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, Москва, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 601655, Владимирская область, г. Александров, Двориковское шоссе |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |