Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4078 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером варианты исполнения: 1. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм. 2. Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 135 см, размеры: 5 мм х 26 мм, 5 мм х 37 мм, 6 мм х 16 мм, 6 мм х 26 мм, 6 мм х 37 мм, 6 мм х 58 мм, 7 мм х 16 мм, 7 мм х 26 мм, 7 мм х 37 мм, 7 мм х 58 мм, 8 мм х 16 мм, 8 мм х 26 мм, 8 мм х 37 мм, 8 мм х 58 мм, 9 мм х 38 мм, 9 мм х 58 мм, 10 мм х 38 мм, 10 мм х 58 мм, 12 мм х 38 мм, 12 мм х 58 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КлиарСтрим Текнолоджис, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |