RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11619
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3984
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
1. ARCHITECT метотрексат реагент (ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit) на 100 тестов, (вид 250510): - микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл, - конъюгат (Сonjugate) - 1 флакон, 15 мл, - разбавитель теста (Assay Specific Diluent) - 1 флакон, 5,9 мл. 2. ARCHITECT метотрексат калибраторы (ARCHITECT Methotrexate Calibrators), (вид 250500): - калибратор А (Calibrator A) - 1 флакон, 4,0 мл, - калибратор B (Calibrator B) - 1 флакон, 4,0 мл, - калибратор C (Calibrator C) - 1 флакон, 4,0 мл, - калибратор D (Calibrator D) - 1 флакон, 4,0 мл, - калибратор E (Calibrator E) - 1 флакон, 4,0 мл, - калибратор F (Calibrator F) -1 флакон, 4,0 мл. 3. ARCHITECT метотрексат контроли (ARCHITECT Methotrexate Controls), (вид 250520): - контроль L (Control L) - 1 флакон, 8,0 мл, - контроль М (Control М) - 1 флакон, 8,0 мл, - контроль Н (Control Н) - 1 флакон, 8,0 мл, - контроль X (Control X) - 1 флакон, 8,0 мл. 4. ARCHITECT метотрексат контроли расширенного диапазона (ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls), (вид 250520): - контроль Y (Control Y) - 1 флакон, 8,0 мл, - контроль Z (Control Z) - 1 флакон, 8,0 мл.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 2. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях