Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11621 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4770 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества, варианты исполнения Zenith-C11, Zenith-C20, с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Инжектор автоматический Zenith-C11 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации: 1.1. Основной блок в составе: 1.1.1. Шприцевой блок. 1.1.2. Стойка с главным блоком управления. 1.2. Консоль управления. 1.3. Лоток. 1.4. Кабель сетевой 220В. 1.5. Кабель инжектора. 1.6. Устройство для внутривенного вливания (не более 100 шт.). 1.7. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 1.7.1. Шприц 100 мл. 1.7.2. Трубка для заполнения. 1.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 1.8.1. Шприц 100 мл. 1.8.2. Т-образная соединительная магистраль длиной 150 см. 1.8.3. Трубка для заполнения. 1.9. Руководство по эксплуатации. 2. Инжектор автоматический Zenith-C20 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации: 2.1. Основной блок в составе: 2.1.1. Шприцевой блок. 2.1.2. Стойка с подвижным основанием. 2.2. Консоль управления. 2.3. Главный блок управления. 2.4. Лоток. 2.5. Кабель сетевой 220В. 2.6. Кабель консоли управления. 2.7. Кабель инжектора. 2.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.): 2.8.1. Шприц 200 мл. 2.8.2. Соединительная магистраль длиной 150 см. 2.8.3.Трубка для заполнения. 2.9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Ручной переключатель (не более 5 шт.). 2. Лоток (не более 5 шт.) Кабель сетевой 220В (не более 5 шт.). 3. Кабель консоли управления (не более 5 шт.). 4. Кабель инжектора (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ланцет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen, Guangdong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |