Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11630 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03931 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X Виды медицинского изделия: 1. 316190. 2. 316450. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Он-Икс Лайф Технолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, On-X Life Technologies, Inc., 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, On-X Life Technologies, Inc., 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |