Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11632 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01412 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Cтерилизатор медицинский Steris VHP Vaprosure с принадлежностями Принадлежности: 1. Устройство загрузочное. 2. Транспортная тележка. 3. Дополнительная полка к загрузочному устройству. 4. Парогенератор серии CHROMALOX. 5. Инсталляционный комплект: 5.1. Труба медная. 5.2. Фитинг медный. 5.3. Фильтр паровой. 5.4. Конденсатоотводчик термостатический. 6. Комплект запасных частей: 6.1. Прокладка силиконовая. 6.2. Тэн. 6.3. Вакуумный клапан. 6.4. Предохранительный клапан. 6.5. Конденсатоотводчик термостатический. 6.6. Конденсатоотводчик термодинамический. 6.7. Соленоид. 6.8. Выпускной соленоид. 6.9. Дверная прокладка. 6.10. Температурный датчик. 6.11. Датчик положения двери. 6.12. Датчик давления цифровой. 6.13. Датчик давления аналоговый. 6.14. Свидетель давления прокладки. 6.15. Теплообменник. 6.16. Вставка плавкая. 6.17. Воздушный фильтр. 6.18. Трос регулировочный. 6.19. Датчик уровня. 6.20. Клапан выпускной. 6.21. Ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны): - фитинг. - манометр. - дисплей управления. - плата управления. - материнская плата (ЦПУ). 7. Бумага к термопринтеру. 8. Комплект запасных частей к парогенератору CHROMALOX: 8.1. Прокладка силиконовая. 8.2. Тэн. 8.3. Вакуумный клапан. 8.4. Соленоид. 8.5. Дверная прокладка. 8.6. Температурный датчик. 8.7. Датчик давления. 8.8. Датчик уровня. 8.9. Клапан выпускной. 8.10. Ремкомплект (шайбы, прокладки, пружины, мембраны): - фитинг. - манометр. - дисплей управления. - плата управления. 9. Бумага к термопринтеру. 10. Разделительная панель. 11. Дверь инспекционная. 12. Контейнер для стерилизации STERION. 13. Проволочная корзина. 14. Картридж ЕО одноразовый. 15. Картридж Н202 VAPROX. 16. Аэратор. 17. Диспозер. 18. Панель облицовочная. 19. Шкаф сушильный Warming Cabinet. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ЮНИКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СТЕРИС Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA. 2. STERIS MEXICO, S. de R.L. de C.V., Avenida Avante 790, Parque Industrial Guadalupe, Guadalupe, Nuevo Leon, 67190, Mexico. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |