Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4394 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машины моюще-дезинфицирующие INNOVA в вариантах исполнения: I. E2-DH , E2-DC, E3-DH , E3-DC, ЕЗ CMS DH, Е3 CMS DC, Е4 CMS DH, E4 CMS DC, E5 CMS DH , E5 CMS DC, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Адаптеры для эндоскопов - не более 10 шт. 3. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 4. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 5. Фильтры водные - не более 20 шт. 6. Принтер внешний. 7. Принтер внутренний. 8. Картриджи для принтера. 9. Бумага для принтера. 10. Датчики температуры - ну более 5 шт. 11. Корзины для эндоскопов - не более 10 шт. 12. Адаптеры для теста на герметичность эндоскопов - не более 10 шт. 13. Корзина для инструментов малого размера - не более 15 шт. II. М3, М4-1, М4-2 , М5-1, М5-2, М5 ISO-1, М5 ISO-2, Т5-3, Т5-4, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Подставки для 6 корзин - не более 5 шт. 3. Подставки для 8 корзин - не более 5 шт. 4. Подставки для 10 корзин - не более 5 шт. 5. Подставки для 12 корзин - не более 5 шт. 6. Подставки для 15 корзин - не более 5 шт. 7. Подставки для анестезиологических предметов - не более 5 шт. 8. Подставки для гибких изделий - не более 5 шт. 9. Подставки специальные для пипеток- не более 5 шт. 10. Подставки для жестких эндоскопов и инструментов для малой инвазивной хирургии - не более 5шт. 11. Подставки для офтальмологических инструментов - не более 5 шт. 12. Подставки универсальные двухуровневые - не более 5 шт. 13. Подставки для суден - не более 5 шт. 14. Подставка для детских бутылочек - не более 5 шт. 15. Корзины для детских бутылочек - не более 5 шт. 16. Подставки для медицинской обуви - не более 5 шт. 17. DIN-корзины для инструментов 1/1 - не более 15 шт. 18. DIN-корзины для инструментов 1/2 - не более 15 шт. 19. Корзины универсальные - не более 15 шт. 20. Корзины для инструментов малого размера - не более 15 шт. 21. Корзины с крышкой для инструментов малого размера - не более 15 шт. 22. Крышки для корзин - не более 15 шт. 23. Разделители для инструментов - не более 10 шт. 24. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 25. Принтер внутренний. 26. Принтер внешний. 27. Картриджи для принтера - не более 20 шт. 28. Бумага для принтера - не более 40 рулонов. 29. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 30. Фильтры водные - не более 20 шт. 31. Датчики температуры - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БХТ Хайгиентехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβ,e 11, 86368, Gersthofen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβ,e 11, 86368, Gersthofen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβ,e 11, 86368, Gersthofen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |