Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11654 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10866 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камеры офтальмологические KOWA с принадлежностями варианты исполнения: KOWA nonmyd α,-DIII, KOWA nonmyd 7, KOWA nonmyd WX, KOWA VX-10α,, KOWA VX-10i, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Блок питания. 3. Подбородник. 4. Лампа фиксационная. 5. Блок оптический. 6. Видеокамера. 7. Видеоадаптер для видеокамеры /цветная фотография и флюоресцентная/индоцианин ангиография/ с кабелем синхронизации. 8. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD-диске. 9. Предохранитель - 5 шт. 10. Блок сопряжения с компьютером. 11. Кабель сетевой. 12. Комплект кабелей для подсоединения к компьютеру (3 штуки в комплекте). 13. Лампа подсветки. 14. Кабель USB - 2 шт. 15. Бумага для подбородника - 1 уп. (200 шт.). 16. Держатели бумаги для подбородника - 2 шт. 17. Комплект для чистки оптики и монтажа фундус-камеры («груша» - 1 шт., шестигранные ключи - 2 шт., пластина настройки - 1 шт.). 18. Инструкция по монтажу фундус-камеры. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Чехол защитный. 21. Карты пациента - 1 уп. (50 шт.). Принадлежности: 1. Плата управления. 2. Плата оптической системы. 3. Дисплей жидкокристаллический. 4. Плата жидкокристаллического дисплея. 5. Привод зеркал. 6. Кнопка выключателей дополнительной настройки фокуса. 7. Линза оптическая. 8. Кабель высоковольтный. 9. Узел оптический. 10. Мотор подбородника. 11. Джойстик. 12. Вентилятор оптического блока. 13. Линза объектива. 14. Лампа вспышки. 15. Лампа подсветки. 16. Фильтр Зеленый/красный. 17. Потенциометр. 18. Привод линзы. 19. Барьерный фильтр для процедуры ангиографии. 20. Видеоадаптер для видеокамеры KD-211C KOWA. 21. Видеоадаптер для фотокамеры Nikon цифровой специальной. 22. Фотокамера Nikon цифровая специальная. 23. Видеокамера CCD KD-211C KOWA. 24. Видеоадаптер двойной для видеокамеры KD-211C KOWA и черно-белой видеокамеры KD-144iF KOWA. 25. Видеоадаптер для черно-белой камеры KD-144iF KOWA. 26. Видеокамера CCD KD-630C KOWA. 27. Видеоадаптер для камеры CCD KD-630C KOWA. 28. Плата видеозахвата. 29. Устройство поиска исследуемого объекта. 30. Стенд механический. 31. Стенд пневматический. 32. Стенд электрический. 33. Подставка пластиковая. 34. Фотокамера Polaroid специальная. 35. Плата запуска. 36. Плата управления видеоадаптером. 37. Плата управления 35 фотокамеры. 38. Мишень внутренняя фиксационная. 39. Скробоскопическая труба. 40. Фотокамера 35мм KOWA. 41. Программа цифровой обработки изображений VK-2 на CD-диске. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кова Компани, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Chofu Factory, 3-1, Chofugaoka 3-chome, Chofu,Tokyo 182-0021, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Chofu Factory, 3-1, Chofugaoka 3-chome, Chofu,Tokyo 182-0021, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kowa Company Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-2103, Japan. 2. Kowa Company Ltd., Chofu Factory, 3-1, Chofugaoka 3-chome, Chofu, Tokyo 182-0021, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |