Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11655 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07371 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая проточной цитометрии CyFlow Counter с принадлежностями Принадлежности: 1. USB хаб (USB Hub). 2. Блок питания с кабелем (Power Supply + Cable). 3. Бумага для термопринтера (Thermo printer paper 5 rolls) 5 шт. 4. Бутылки для ламинарной жидкости и отходов (Sheath and waste bottle) 2 шт. 5. Бутылки с узким горлом, 125 мл. (125 ml narrow mouth bottle) 5 шт. 6. Входной фильтр для бутылки с ламинарной жидкостью (Inline filter for sheath container). 7. Кабель RS232 (RS232 Cable). 8. Кабель питания (Power supply cable). 9. Карандаш для сенсорного экрана (Pen for touchscreen color monitor). 10. Клавиатура (Keyboard). 11. Мышь (Mouse). 12. Набор инструментов (Service tools set). 13. Набор прокладок для держателя образца (Sealing set for sample port) 5 шт. 14. Набор сменных трубок для проточной кюветы и контейнеров для слива ламинарной жидкости (Tubing replacement sets for flow cuvette and sheath/waste container) 2 шт. 15. Станция пробоподготовки (Autopreparationstation). 16. Штатив (Tray). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сисмекс РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Партек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sysmex Partec GmbH, Am Flugplatz 13 02828 Gö,rlitz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sysmex Partec GmbH, Am Flugplatz 13 02828 Gö,rlitz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Am Flugplatz 13 D-02828 Gö,rlitz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |