Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3152 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система многофункциональцая цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax-i с принадлежностями 1. Многоцелевой диагностический стол MDX-8000A. 2. ПЗС, матрица 1024 х 1024 ADR-CCD. 3. Высокочастотный генератор 80 кВт КХО-80ХМ. 4. Цифровой интерфейс XKIF-80XM. 5. Консоль управления DCC-04J. 6. Интерфейс цифровой системы ADRK-032A. 7. Камера системы регистрации лотовой нагрузки MAXK-CBL. 8. Высоковольтный кабель HC-150DCS/20. 9. Оптическая система ОР-21WA/W2. 10. ЭОП, 14-дюймовый RTP 1430J-G1E. 11. ЭОП, 16-дюймовый RTP 1630J-G1E. 12. Сенсорная панель управления XGTS-14C. 13. Рентгеновская трубка с фокусами 0.6/1.2 мм DXB0624CH. 14. Рентгеновская трубка с фокусами 0.4/0.6/1.0 мм DXBG14345. 15. Оптическая мышь ТОРХ1154E-1NAC 16. Клавиатура TОРХ1117В-1DAC. 17. Ножной переключатель FSW20M. 18. Блок импульсной рентгеноскопии XKGS-80XM. 19. Ч/Б монитор 1 млн. пикселей AM-SX18-А9408. 20. TFT защита TFT PROT. 21. Ч/Б монитор 2 млн. пикселей AM-UX19-А9408. 22. Ч/Б монитор высокого разрешения SMM21103L. 23. Подвес для 2-х мониторов GD75-TS. 24. Подвес для монитора потолочного крепления IIDI1240-20S-WOR. 25. Подвес для 2-х мониторов потолочного крепления IIDI1240-41S-WOR. 26. Тележка для монитора ХАМС-200А. 27. Монитор TVM170MB. 28. Цифровая система ADR-1000A/RF. 29. Цифровая система ADR-1000A/DSA. 30. 35 см детектор DynaDirect DYNADIRECT. 31. Компрессионный конус на стороне трубки MDXK-CMPA. 32. Компрессионный конус на стороне ЭОП MDXK-CMPP. 33. Лазерный визир на стороне рентгеновской трубки MDXK-LSA. 34. Лазерный визир на стороне ЭОП MDXK-LSP. 35. Фиксаторы для тела MDXK-BND. 36. Крышка стола CPR MDXK-CPR. 37. Рукоятка MDXK-HGL. 38. Двухсторонний подлокотник XBAR-001A. 39. Периферическая рентгеноскопия PERIPHERALX-RAY. 40. Консоль для управления С-дугой/генератором MDXK-TSC. 41. Консоль для управления цифровой системой ADRK-035A. 42. Вращающаяся верхняя часть стола MDXK-ROLL. 43. Треугольный мат XBUM-TRMAT. 44. Подушки под плечи для миелографии MDXK-MYEL. 45. Панель для удлинения головной части стола ТЕХ-10М. 46. Подставка для ног XBUM-KNEE. 47. Держатель занавеса XBUM-CURT. 48. Блок крепления защиты MDXK-XSP. 49. Защита нижней части тела LOWER BODY PROTECTION. 50. Pal scan конвертор для ADR VIDEOLINK1609P. 51. 18 дюймовый TFT монитор NM-SX18-AC708. 52. Подставка под монитор N26B0042. 53. Стол, цифровая система справа DESK RHT, TFT. 54. Стол, цифровая система слева DESK LHT, TFT. 55. Модуль низкочастотной импульсной рентгеноскопии MDXK-UPG1. 56. Блок субтракционной ангиографии ADRК-030А. 57. Дополнительные функции для ангиографии ADRK-017A. 58. Ангио пакет ADRK-040A. 59. 15 кадров в сек. (Кардиология) ADRK-036A. 60. Модернизация до пентиум 4/SW3.0 ADRK-039A. 61. D1COM MWP/MPPS ADRK-024A. 62. Расширенное поле обзора ADRK-022A. 63. DVD дисковод ADRK-031А. 64. Субтракционная ангиография болюс ADR-1000A/DSA. 65. Модернизация RF до DSA ADR-1000A/RF. 66. Модернизация 15 к/с (Кардиология) ADR-1000A. 67. DICOM 3.0 Print SCU/Storage SCU ADRK-044A. 68. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor. 69. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K1S. 70. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K2S. 71. RS232 Кабель PTW, RS232. 72. Комплект из 10 перезаписываемых оптических носителей EDM-2.6. 73. Комплект из 2 специальных фартуков, 2-х тироидных протекторов, 2 пар перчаток, настенного штатива Prot ction. 74. Окно со свинцовым стеклом 90 х 100 см LEAD GLASS. 75. Лазерная камера фирмы KODAK модели Dryview 8100, включающий в себя: - лазерная камера с сухой проявкой. - 1000 листов пленки BlueBase 35 х 43 см. - материал для интерфейса и установки FILMING. 76. Ангиографический шприц для инъекций MEDRAD, включая 50 одноразовых цилиндров MARK V Provis. 77. Система контроля жизненных функций пациента CALYSTO РСМ. 78. Силовой щит POWERBOX. 79. Стабилизатор напряжения TS-555B. 80. Медицинская мебель специальная ANGIO TABLE SET. 81. Рабочая станция WORK STATIO. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Тошиба Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тошиба Медикал Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |