RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11659
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07634
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow
1. Набор CD3 easy count (CD3 easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD3 человека (CD3 mAb PE), Буфер без лизиса (no lyse buffer). 2. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в исполнении: 2.1. Набор CD4 easy count (CD4 easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела в CD4 человека (CD4 mAb PE), Буфер без лизиса (no lyse buffer). 2.2. Набор CD4 easy count-сухой (CD4 easy count kit-dry) в наборе: 100 пробирок для образцов (с зеленой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE (100 sample tubes (green cap) with lyophilized CD4 mAb PE), 100 пробирок для образцов (с белой крышкой), в каждой буфер СD4 (100 sample tubes (white cap) with CD4 buffer). 3. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в исполнении: 3.1. Набор CD4% easy count-сухой (CD4% easy count kit-dry) в наборе: 100 пробирок для образцов (с желтой крышкой), содержащих лиофилизаты CD4 mAb PE и CD45 mAb PE-Dy647 (100 sample tubes (yellow cap) with lyophilized CD4 mAb PE and CD45 mAb PE-Dy647), 100 пробирок для образцов (с оранжевой крышкой), с буфером 1 (100 sample tubes (orange cap) with Buffer 1), 100 пробирок для образцов (с черной крышкой), с буфером 2 (100 sample tubes (black cap) with Buffer 2). 3.2. Набор CD4% easy count (CD4% easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD4 человека (CD4 mAb PE), FITC-коньюгированные моноклональные антитела к CD45 человека (CD45 mAb FITC), Буфер 1 (Buffer 1), Буфер 2 (Buffer 2). 4. Набор CD8 easy count (CD8 easy count kit) в наборе: РЕ-коньюгированные моноклональные антитела к CD8 человека (CD8 mAb PE), Буфер без лизиса (no lyse buffer).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сисмекс РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСисмекс Партек ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Sysmex Partec GmbH, Am Flugplatz 13 02828 Gö,rlitz, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Sysmex Partec GmbH, Am Flugplatz 13 02828 Gö,rlitz, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации197230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAm Flugplatz 13 02828 Gö,rlitz, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях