Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11667 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5875 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов для детской ортопедии "ОртоКид" (OrthoKid) по ТУ 9437-001-73747729-2014 в составе: - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с - 2 шт., - пластина педиатрическая бедренная проксимальная 135 градусов с у/с - 2 шт., - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, левая - 2 шт., - пластина педиатрическая бедренная проксимальная с у/с, правая - 2 шт., - пластина педиатрическая бедренная дистальная с у/с - 2 шт., - пластина восьмиобразная малая - 2 шт., - пластина восьмиобразная большая - 2 шт., - винт спонгиозный канюлированный (диаметр 4,5 мм, длина 20...62 мм с шагом 2 мм) - 88 шт. (по 4 шт. каждой длины), - винт кортикальный (диаметр 3,5 мм, длина 16...36 мм с шагом 2 мм) - 132 шт. (по 12 шт. каждой длины), - винт кортикальный (диаметр 4,5 мм, длина 20...50 мм с шагом 2 мм) - 192 шт. (по 12 шт. каждой длины), - винт спонгиозный канюлированный (диаметр 6,5 мм, длина 26...70 мм с шагом 2 мм) - 184 шт. (по 8 шт. каждой длины), - стержень резьбовой (диаметр 3,0 мм, длина 150 мм) - 4 шт., - стержень резьбовой (диаметр 4,0 мм, длина 280 мм) - 4 шт., - гайка фиксирующая - 20 шт., - стержень интрамедуллярный телескопический - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕТИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Смоленский, д. 11, кв. 85 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Смоленский, д. 11, кв. 85 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Остеосинтез", Россия, 152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |